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深圳聚生：承接生物医用材料及器械代加工
2022-06-20
前言：2022年3月，深圳聚生生物科技有限公司正式官宣成立。该公司是深圳光华伟业股份有限公司的控股子公司。深圳聚生成立，是光华伟业（品牌：eSUN易生）向生物医药领域深入发展的重要标志。
eSUN易生多年来在聚乳酸（PLA）、聚己内酯（PCL）及相关的共聚物的研发和应用上的优势，是深圳聚生发展生物医用材料并提供系统解决方案的基础。目前，深圳聚生主营业务包括生物医用单体和聚合物原料的研发生产、同时，可根据用户需求制造可降解植入器械以及提供相应的生物医用材料加工服务等。
聚生十万级标准洁净车间及万级净化实验室
聚生生物位于深圳市龙华区，主体基地运营面积达2000多平方米，拥有近400平米十万级标准洁净车间、100平米万级净化实验室，达到药品辅料生产、无菌医疗器械生产的标准GMP厂房，符合生物医用高分子材料行业标准。此外，拥有各种先进设备，能为企业产品研发、生产及应用提供稳定保障。
聚生生物医用加工服务
目前，聚生厂房及生产设备已陆续开始有序运转，可为客户提供医用3D打印服务、微型注塑加工服务、电纺丝加工服务，全方位满足多种医用材料加工需求。欢迎感兴趣的企业及用户咨询了解，洽谈合作。
1.医用3D打印服务
随着精准医学、个性化医学的发展，3D打印在可植入物、骨科、齿科、复杂手术器械、生物器官组织、助听器外壳、药品等领域得到广泛的应用。目前，深圳聚生可以提供个性化的医用3D打印服务，包括矫形器和假肢、可植入物、假牙以及其他辅助设备等。
2.微型注塑加工服务
微成型是一种高度专业化的制造工艺，可生产具有微米公差的极小、高精度热塑性零件和组件。随着医疗器械尺寸和规模不断缩小，这项技术已经成为当前医疗设备制造中不可或缺的一环。深圳聚生可根据用户需求提供相应的加工服务，如医用止血夹，运动骨钉类。
3.电纺丝加工服务
静电纺丝是一种流行且有效的生产多孔纳米纤维的方法，制备的纳米纤维具有大表面积、优异的物理和化学性质，孔径可控。由于具备这样的特性，静电纺丝纳米纤维可以通过对纤维进行改良，模拟细胞外机制和人体组织结构。电纺纳米纤维作为生物材料的重要应用，对从二维(2D)生物敷料到三维(3D)组织支架的研究越来越深入。不同的纤维结构或者不同孔径的纤维可以提供不同的功能以及搭载不同的药物。
图：生物3D打印血管支架和近场直写技术
以下是深圳聚生部分产品及应用介绍：
1.微球载体
聚乳酸(PLA)、聚丙交酯-乙醇酸共聚物(PLGA)、聚己内酯等具有良好生物相容性和体内降解性，常被用作缓释微球的载体材料。以PLGA为例，它是经FDA批准的由乳酸和羟基乙酸两种单体聚合成的聚酯，利用PLGA微球载体作为药物输送载体来治疗疾病或缓解疼痛，这种结构既能实现药物的可持续释放，又能保护未释放药物的物质免受降解。
2.面部填充剂
面部软组织填充是目前治疗面部容量组织缺失、轮改变以及静态皱纹的微创治疗手段之一。理想的软组织填充材料应具备良好的生物相容性、有效性以及安全性。目前面部软组织填充材料以非自体组织注射物为主，如透明质酸（hyaluronic acid，HA）、聚己内酯（polycaprolactone，PCL）、 左旋聚乳酸（poly-L-lactic acid，PLLA）等。
3.手术缝合线
可吸收缝合线原料以乙交酯丙交酯共聚物PLGA、聚乙醇酸PGA为主，目前该类材料已成功应用于可吸收缝合线，该类缝合线植入组织后可经简单水解过程被人体吸收，不同组织部位在吸收上略有差异，一般植入组织15天后开始被吸收，30 天后开始被大量吸收，60-90天完全被吸收，无需拆线，对伤口无刺激，可有效促进愈合。
4.可吸收骨固定物
目前可吸收骨固定产品所采用的原料主要是PLA（聚乳酸），聚乳酸对人体无毒性，且有良好的生物相容性，不会引起周围组织的炎性反应和异物排斥反应。其降解产物是羟基乙酸和乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳和水排出体外。无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。此外，聚乳酸具有较好的机械强度和弹性模量，通过调节分子量、选择不同的聚合方式及成型手段, 可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降解速度, 以满足不同的临床需要。
PLA因获得了美国FDA认证，已在临床治疗得到较为广泛的应用。除此之外，深圳聚生的产品还可以广泛应用于医疗其他领域，如各种可吸收疝修补片材料、可吸收组织夹等。
聚生致力于生物医用材料的开发和应用，以“发展生物医用材料，创造绿色健康生活”为使命，致力于用材料科技为医疗行业赋能、成为生物医用材料的引领者。期待生物医用材料领域行业专家学者、上下游企业莅临参观指导、咨询合作！
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