深圳聚生在微球制备方向的硬实力与软实力详解

 

一、背景简介

 

微球是药物在聚合物基质中分散或吸附而形成的小球状实体，颗粒尺寸一般在1 μm~250 μm之间，大的可达800 μm以上。在医疗领域，基于底层技术衍生的注射微球、栓塞微球、IVD微球等在药物制备、搭载输送、分析检测等领域均存在广泛的应用前景。

以注射微球（微球制剂）和栓塞微球的应用为例，注射微球进入体内后逐步降解，使得载药可以一定速率缓慢释放，维持病灶部位的血药浓度，从而延长药物半衰期，实现长效缓释。对于患者来说，注射微球可充分降低给药频率，改善顺应性。栓塞微球同样充分利用了微球的缓释效应，未来有望成为介入性血管栓塞术的发展趋势。

 

 

在医美行业，传统的医美注射材料如玻尿酸、胶原蛋白等正在逐步被更加安全和使用体验更优异的再生类注射材料取代。2016-2020年，在“轻医美”项目受欢迎程度不断提高的背景下，注射类医美项目市场规模由25亿元增长至47亿元，预计2025年注射类医美器械市场规模将达到97亿元，年复合增长率达到19.9%。

 

未来随着人们对医美消费的积极性提升，对抗衰等相关产品的需求增加，生物降解医用注射微球将具有广泛的发展空间。

 

 

 

二、生物医用微球制剂在医美方向应用的优势

 

聚左旋乳酸微球是目前国内医美市场上最炙手可热的材料之一。当聚左旋乳酸（PLLA）微球进入到皮肤深层后，会持续诱导人体成纤维细胞分泌合成胶原蛋白，而新生的胶原蛋白会逐步填补原来缺失部分的体积，并修复皮肤弹力网，由内而外、由浅至深的淡化面部皱纹和凹陷，使得皮肤恢复年轻状态，从而达到抗衰效果。

 

聚左旋乳酸（PLLA）微球是再生型材料，是内源性刺激胶原蛋白再生，胶原蛋白会自然填充到体积凹陷处，效果真实自然，且微球在人体内降解代谢产物和路径明确，并不会出现因交联剂残留而导致的面部“馒化”、僵硬等情况。

聚己内酯（PCL）微球在医学领域的应用也十分广泛，包括药物输送装置、缝合线或粘连屏障、组织工程支架、药物控释和靶向递送等。在医美应用领域，通过刺激胶原蛋白的生成，基于PCL的产品能够纠正面部衰老迹象，例如体积减少和轮廓松弛，提供即时和持久的自然效果。

 

目前，目前市面上热度较高的“少女针”、“童颜针”在2020年前后获批为新型医美器械后，在市场上的受欢迎程度正逐步提高。此两款产品的主要成分分别为聚己内酯（PCL）和聚左旋乳酸（PLLA），可满足不同消费者诉求。

 

三、深圳聚生在微球制备方向的情况简介

 

深圳聚生成立于2022年，依托母公司深圳光华伟业股份有限公司在生物可降解高分子材料研发和应用上的优势，深圳聚生拥有稳定的批量产品制备能力。

 

目前，深圳聚生具备PCL、PLLA、PDLA均聚物及PDLLA、PLGA、PLCL等共聚物的公斤级制备能力，掌握了高分子量PLLA（特性粘度4.0 dL/g）、PCL（特性粘度2.0 dL/g)的聚合技术，具备不同共聚比例、不同端基结构的聚合能力。此外，公司可通过纯化处理，去除聚合物中的杂质，产品符合植入级聚乳酸行业标准《YY/T 0661-2017》及中国药典中关于相关药用高分子聚合物辅料的要求。

 

 

在硬件设备方面，公司配有红外光谱（IR）、差式扫描量热（DSC）、气相色谱（GC）、液相色谱（HPLC）、凝胶色谱（GPC）、旋光仪等精密检测设备，表征物料的结构、纯度、分子量、热力学性能及溶剂、单体残留等。

 

在产品包装方面，公司相关产品采用双层真空包装，可根据需求提供灭菌产品。

 

 

四、深圳聚生微球制备技术和工艺简介

 

通过对膜乳化、微流控等前沿微球制乳滴备技术研究，深圳聚生可制备尺寸可控、粒径均一的乳滴。通过乳滴固化工艺研究，制备出表面光滑、圆整度高、D50在10-100 μm范围内可控的PLLA、PCL、PLGA等空白微球，通过特殊粒径分级工艺处理使粒径分布进一步收窄，span值可达0.7以内。

 

 

五、专利情况简介

 

在专利技术方面，深圳聚生在单体合成纯化、聚合物合成、材料加工和应用等方面均有相关专利技术，如单体纯化专利、医用无毒高效催化剂专利、制备微球相关专利，聚乳酸植入膜专利等，切实实现了医用植入生物材料的全流程技术布局。

专利授权《一种可注射PLA微球制备方法及其应用》

 

 

六、深圳聚生微球加工服务

 

深圳聚生主要致力于生物医用高分子材料的开发和应用。目前，聚生可根据用户需求提供微球定制加工服务，一方面可为客户提供各类分子量的PLA、PDLLA、PCL、PLGA、PLCL等医用级原料，另外，也可根据客户需求，定制粒径在20-100μm的上述聚合物实心微球。

公司拥有近400平米十万级标准洁净车间、100平米万级净化实验室，达到药品辅料生产、无菌医疗器械生产的标准GMP厂房，符合生物医用高分子材料行业标准。此外，拥有各种先进设备，能为企业产品研发、生产及应用提供稳定保障。

 

微球技术是材料学、高分子技术、医药工程、微电子学等前沿学科的交叉，在临床以及多个相关领域应用都具有较大优势，未来的发展前景十分广阔。在医美行业，随着产业发展趋向规范化及人们消费水平的提高，该产业正在成为新的消费热点，大有可为！深圳聚生欢迎有需求的研发机构或企事业单位与我们联系，定制产品或开发新的应用！