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深圳聚生：公司医用级PLLA及PCL微球产品标准评审会顺利举办
2024-03-26
3月19日，深圳聚生生物科技有限公司医用级PLLA微球及PCL微球产品标准评审会顺利举办。本次评标会，由公司陈锐总经理主持，公司杨义浒博士作为评审组长，技术总监谢博士，及公司技术、质量、生产等相关部门共同商议讨论，确定了深圳聚生生物医用级PLLA微球和PCL微球的技术指标及相关质量规范要求。
1.参考《GB/T 29284-2012 聚乳酸》以及《YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶性聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》，确定医用级PLLA微球以下技术指标。相关检验项目及具体检测方法如下：
2.基于《GB/T 37642-2019聚己内酯》，《 YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》确定医用级PCL微球技术指标。相关检验项目及具体检测方法如下：
通过制定医用级PLLA和PCL微球产品的企业标准，有助于进一步规范完善生产工艺体系，以优异的产品品质为下游应用提供稳定的支持和保障。
生物医用高分子材料行业发展迅速。在医疗领域，基于底层技术衍生的注射微球、栓塞微球、IVD微球等在药物制备、搭载输送、分析检测等领域均存在广泛的应用前景。
在医美行业，传统的医美注射材料如玻尿酸、胶原蛋白等正在逐步被更加安全和使用体验更优异的再生类注射材料取代。未来随着人们对医美消费的积极性提升，对抗衰等相关产品的需求增加，生物降解医用注射微球将具有广泛的发展空间。
聚左旋乳酸微球是目前国内医美市场上最炙手可热的材料之一。当聚左旋乳酸（PLLA）微球进入到皮肤深层后，会持续诱导人体成纤维细胞分泌合成胶原蛋白，而新生的胶原蛋白会逐步填补原来缺失部分的体积，并修复皮肤弹力网，由内而外、由浅至深的淡化面部皱纹和凹陷，使得皮肤恢复年轻状态，从而达到抗衰效果。
聚左旋乳酸（PLLA）微球是再生型材料，是内源性刺激胶原蛋白再生，胶原蛋白会自然填充到体积凹陷处，效果真实自然，且微球在人体内降解代谢产物和路径明确，并不会出现因交联剂残留而导致的面部“馒化”、僵硬等情况。
聚己内酯（PCL）微球在医学领域的应用也十分广泛，包括药物输送装置、缝合线或粘连屏障、组织工程支架、药物控释和靶向递送等。在医美应用领域，通过刺激胶原蛋白的生成，基于PCL的产品能够纠正面部衰老迹象，例如体积减少和轮廓松弛，提供即时和持久的自然效果。
深圳聚生通过自主研发，已经具备多种微球制备手段，如乳化挥发、膜乳化、微流控等，可制备尺寸可控、粒径均一的乳滴。通过乳滴固化工艺研究，制备出表面光滑、圆整度高、D50在10-100 μm范围内可控的PLLA、PCL、PLGA等空白微球，通过特殊粒径分级工艺处理使粒径分布进一步收窄，span值可达0.7以内。
以上，深圳聚生欢迎有需求的研发机构或企事业单位与我们联系，定制产品或开发新的应用。
同时，深圳聚生也将继续严格执行各项标准规定，并不断提高产品检测能力以及产品质量，持续加强标准体系建设，为用户提供优质稳定的产品及服务！