深圳聚生外消旋聚乳酸PDLLA材料及应用

外消旋聚乳酸

Poly(D,L-lactide)，PDLLA

外消旋聚乳酸（Poly(D,L-lactide)，PDLLA）是由左旋（L型）和右旋（D型）两种异构体组成无定形聚合物，具有独特的物理和化学性质，以及优异的生物相容性和可降解性能。

PDLLA在医疗器械领域有广泛应用，可用作医美方向的面部填充材料，用于药物缓释载体方面的载药涂层、载药微球或微粒等；用于组织工程的骨固定器械或组织修复多孔支架；种植体与牙槽骨修复；术后防粘连膜；手术缝合线；止血夹；视网膜眼科植入材料等。

* 深圳聚生可依据客户要求，提供不同分子量或特性粘度的医用原料。

图 | PDLLA微球SEM形貌观察

1. 面部填充材料

PDLLA材料制备成20~50μm微球，是一种性能优异的皮下刺激填充剂，具有与PLLA微球相似的特性，但由于PDLLA为无定形聚合物、不结晶，因此体内外降解速率更快，PDLLA微球内外部形貌与PLLA微球也存在差异。整体而言，PDLLA微球作为一种新型的面部填充材料，具有优异的生物相容性、可生物降解以及具有降解刺激胶原再生的效果[2]，目前基于PDLLA微球的医美填充剂产品已经在临床上获得广泛应用。

市面上已有爱塑菲聚双旋乳酸PDLLA微球面部填充剂获批上市，深圳聚生生物可提供匹配填充剂产品的PDLLA原料和微球。

图：PDLLA填充剂注射到SD大鼠皮下2 ~ 20周H&E染色观察（×400）。(A) 第2周；(B) 第8周；(C)第12周；(D) 第20周。黄色箭头为异物巨细胞，从A到D依次数量递增。

2. PDLLA载药涂层

PDDLA载药涂层在可降解冠脉支架中应用较多，代表性产品应用实例如下：

3. 骨修复与组织工程支架

PDLLA的玻璃化转变温度约为50~60℃，可打印性能好，易于打印成多孔支架，如下图所示的立体光刻技术构建的PDLLA组织工程支架[3]，弹性模量与松质骨模量相当，有利于骨折愈合，降解性与生物相容性好。但PDLLA材料不具有骨传导性，修复骨缺损的速度慢等不足，通常会与一些具有良好的组织相容性、骨传导性和生物活性的无机材料共混制备复合材料。大量研究报道PDLLA材料应用于骨修复及组织工程支架，部分可吸收骨固定装置和颌面骨修复器械已成功在临床上应用，具有良好的组织修复效果，在组织工程领域具有广泛应用。

图：立体光刻技术构建的PDLLA组织工程支架。(A)光学照片，(B) micro-CT可视化，(C) SEM图像，(D) 植入小鼠成骨细胞培养1 d后的支架光镜图。比例尺代表500毫米。[3]

4. 其它应用领域

PDLLA材料在牙种植体与牙槽骨及牙周修复方面具有广泛研究与应用；PDLLA防粘连膜在椎间盘突出症、胆囊结石、阑尾炎、子宫瘤等外科手术中防止术后产生粘连已在临床上应用数十年；此外，PDLLA在可吸收手术缝合线、止血夹、眼科植入物等领域具有广泛应用。

深圳聚生生物科技有限公司（品牌“eSUNMED”）主要致力于生物医用高分子材料、医用3D打印材料、下游医疗用品与器械的研发和产业化。

目前，eSUNMED可为客户提供各类分子量的PLA、PCL等医用级原料，另外，也可根据客户需求，定制粒径在10-100μm的上述聚合物实心微球。

eSUNMED 位于深圳市龙华区，主题基地运营面积达2000多平方米，拥有近400平米十万级标准洁净车间、100平米万级净化实验室，达到药品辅料生产、无菌医疗器械生产的标准GMP厂房，符合生物医用高分子材料行业标准。

注：本文部分内容参考自以下文献：

[1] Jinnouchi H, Torii S, Sakamoto A, et al. Fully bioresorbable vascular scaffolds: lessons learned and future directions[J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin C Y, Lin J Y, Yang D Y, et al. Efficacy and safety of poly-D, L-lactic acid microspheres as subdermal fillers in animals. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Melchels F P W, Feijen J, Grijpma D W. A poly (D, L-lactide) resin for the preparation of tissue engineering scaffolds by stereolithography. Biomaterials, 2009, 30(23-24): 3801-3809.